Микроорганизмы:

Вредные и полезные микроорганизмы кишечника

News image

Наш организм напрямую взаимодействует с окружающей средой. Для того чтобы сохранять здоровье, независимо от того, скольк...

Надцарство прокариоты

News image

Рассмотрим простейшие одноклеточные доядерные организмы под названием прокариоты или, как их называют по-простому, бакте...

Основы вирусологии:

Исследование консервов

Бактериологическое исследование готовых консервов проводится по ГОСТ 30425—97. Консервы. Метод определения промышленно...

Санитарно-микробиопогическое исследование молока и молочных продуктов

Отбор продуктов (ГОСТ 9225—84) Объединенную пробу молока объемом 500 см3 составляют из точечных проб, отобранных из...

Микрофлора почвы

Почва — это смесь частиц органических и неорганических веществ, воды и воздуха. Неорганические частицы почвы — это ...

Авторизация





Терапевтические антитела против гепатита С

терапевтические антитела против гепатита с

Основываясь на результатах серии успешных доклинических испытаний, исследователи из MassBiologics (Massachusetts Biologic Laboratories – Массачусетские биологические лаборатории) Медицинской Школы Массачусетского Университета (UMMS) сообщили о начале первой фазы клинических испытаний, направленной на проверку безопасности и активности препарата человеческих моноклональных антител, предназначенного для нейтрализации вируса гепатита С.


Согласно информации Управления по Контролю и Профилактике Заболеваний США (U.S. Centers for Disease Control and Prevention), 3,2 миллиона американцев инфицированы вирусом гепатита С – HCV. Ежегодно от этой инфекции в США умирает около 10 тысяч человек. Во всем мире этим заболеванием страдает порядка 170 миллионов людей. HCV, как известно, поражает печень и может в конечном счете привести к циррозу и печеночной недостаточности. В большинстве серьезных случаев, когда HCV не поддается воздействию противовирусных препаратов, единственным спасением для больных является трансплантация печени – операция крайне сложная не только в связи с техническими трудностями ее выполнения и высоким риском отторжения трансплантата, но и в связи со сложностями в поиске доноров.


Обнаружение HCV в организме донора является основным препятствием трансплантации печени, сводящим на нет всю эффективность операции. Ежегодно в США в половине из 6000 случаев трансплантаций в донорской печени обнаруживается вирус гепатита С. Цель трансплантации - сохранение жизни человека, однако почти во всех случаях новая печень оказывается инфицированной патогеном, поскольку он не только нередко присутствует в донорской печени, но зачастую сохраняется в крови пациента в ходе операции. Сейчас для воздействия на HCV применяются мощные противовирусные препараты, однако на стадии, когда печень уже разрушена, они не используются, поскольку организм пациентов сильно ослаблен и не в состоянии выдержать интенсивную терапию. После повторного инфицирования HCV примерно у 40% больных регистрируется печеночная недостаточность с последующим значительным сокращением продолжительности жизни.


Для решения этой клинической проблемы новые терапевтические антитела, разработанные в MassBiologics, будут назначать пациентам до и после операции по пересадке печени. Вводя больным данный препарат до и в ходе трансплантации, исследователи ожидают, что вирус гепатита С в крови пациента будет нейтрализован и потеряет свою инфекционную способность. Затем, поскольку моноклональные антитела обладают высокой специфичностью и, как правило, не вызывают побочных эффектов, дополнительные дозы антител должны будут вводиться больному после операции для обезвреживания оставшихся вирусов.


28 июля 2009 г. препарат, получивший название MBL-HCV1, был введен первому добровольцу. В данный момент исследования продолжаются, и со временем в них будут включены 30 здоровых лиц для отработки доз препарата. «Мы рады, что этот проект вступил в стадию клинических испытаний, - сказала Донна Амброзино (Donna Ambrosino), исполнительный директор MassBiologics и профессор педиатрии Медицинской Школы, - это испытание нацелено на проверку безопасности антител и определения их активности, что поможет нам установить эффективную дозу и другие параметры. Согласно нашим планам, следующим шагом проекта (второй фазы клинических испытаний) будет исследование пациентов с трансплантированной печенью».


Вполне возможно, как предполагают исследователи, антитела могут применяться в комбинации с новыми противовирусными препаратами для лечения пациентов с de novo диагностированным гепатитом С. «Предстоит еще многое сделать, но до настоящего времени в рамках данной программы нам оказывали поддержку. Мы признательны людям, принявшим добровольное участие в выполнении первой фазы исследований. Их помощь послужит на благо других людей», - отметила доктор Амброзино.

Также, он отметил, что этот препарат позволит вылечиться многим людям, они смогут полноценно работать и в будущем, смогут купить себе квартиру, вс чем им поможет агентство недвижимости Премьер Одесса.


Примечание: MassBiologics – некоммерческое, имеющее лицензию FDA предприятие по производству вакцин и других биологических препаратов в США. Оно обеспечивает производство 30% столбнячно-дифтерийной вакцины, выпускаемой в США. В рамках программы по борьбе с гепатитом С MassBiologics разработали препараты человеческих моноклональных антител против SARS (возбудителя атипичной пневмонии) и Clostridium difficile, показавшие эффективность на второй стадии клинических испытаний, и препарат против вируса бешенства, испытание которого скоро начнется совместно с индийским Институтом Сывороток. История MassBiologics уходит корнями в 1894 г., и с тех пор основной миссией предприятия является деятельность по улучшению общественного здоровья посредством проведения прикладных исследований, разработки и производства биологических препаратов. С 1997 г. MassBiologics вошло в состав Медицинской Школы Массачусетского Университета.

 




Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Микроорганизмы и человек:

Опыты Коха

Врач Роберт Кох занялся тем, что начал устанавливать, какие бактерии вызывают определенные болезни. Для того чтобы ид...

Механизм работы препаратов

Как действуют химиотерапевтические средства? Наиболее вероятным выглядит предположение, что каждое из антибактериальны...

ДДТ

Проблема развития устойчивости возникла и в борь­бе человека с врагами, более крупными по размеру, чем бакте­рии, - на...

Иммунитет:

Повышение иммунитета (поднять иммунитет)

Иммунитет – это естественная защита организма от заболеваний и патологических состояний. Большую часть заболеваний, опас...

Первые победы

В конце XVIII века оспа была особенно страшным заболева­нием. Люди боялись оспы не только потому, что эта болезнь ча­с...

Выращивание вирусов

Приспособление Карреля позволяло поддерживать сердце ку­риного эмбриона в живом состоянии в течение 34 лет - время, ку...